Topotecan Injection

セクション 2: 危険有害性の要約

1272/2008 2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P201 - 使用前に取扱説明書を入手するこ と P202 - 全ての安全注意を読み理解するまで取り 扱わないこ と P280 - 保護手袋／保護衣を着用するこ と P308 + P313 - ばく 露又はばく 露の懸念がある場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P405 - 施錠し て保管するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 Topotecan 3 収載なし Repr. 1B 区分に該当し データなし データなし hydrochloride (H360D) 1B ない (CAS #: (H340) 119413-54-6) Aquatic Acute 3 (H402) Aquatic Chronic 3 (H412) 水酸化ナト リ ウム ** - 215-185-5 Skin Corr.1A Eye Irrit. 2 データ なし データ なし (CAS #: 1310-73-2) (011-002-00-6) (H314) 0.5%<=C<2% Skin Corr. 1A :: C>=5% Skin Corr. 1B :: 2%<=C<5% Skin Irrit. 2 :: 0.5%<=C<2% 塩化水素 ** - 231-595-7 Press. Gas Eye Irrit. 2 データ なし データ なし (CAS #: 7647-01-0) (017-002-00-2) Skin Corr. 1A 10%<=C<25% (017-002-01-X) (H314) Skin Corr. 1B :: 版数 5 Acute Tox. 3 C>=25% (H331) Skin Irrit. 2 :: 10%<=C<25% STOT SE 3 :: C>=10% NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 水 * - 231-791-2 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 7732-18-5) ない L-酒石酸 * 201-766-0 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 87-69-4) ない D-マンニト ール * - 200-711-8 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 69-65-8) ない Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 情報なし 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm 水酸化ナト リ ウム 325 1350 データ なし 1310-73-2 塩化水素 238 5010 データ なし 563.3022 7647-01-0 水 89838.9 データ なし 7732-18-5 L-酒石酸 データ なし 2000 データ なし 87-69-4 D-マンニト ール 13500 データ なし 69-65-8 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 * 特許 ** pHの調整 ＋ EUにおける職業上の曝露限界値の物質 ✖1 ?準 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れ た。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。 完全性のために提供さ れた 無害な成分.

2.1物質または混合物の分類

OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 注意喚起語 危険 危険有害性情報 H340 - 遺伝性疾患のおそれ