Sunitinib Malate Capsules

セクション 2: 危険有害性の要約

2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

2.1物質または混合物の分類

水生環境有害性 水生環境有害性 - 急性 区分 1 - (H400) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 慢性 区分 1 - (H410) OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 該当し ない 2.2. ラ ベル要素

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P201 - 使用前に取扱説明書を入手するこ と P202 - 全ての安全注意を読み理解するまで取り 扱わないこ と P281 - 指定さ れた個人用保護具を着用するこ と P308 + P313 - ばく 露又はばく 露の懸念がある場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P260 - 粉じ ん／煙／ガス／ミ スト ／蒸気／スプレーを吸入し ないこ と P264 - 取扱い後はよく 洗う こ と P270 - こ の製品を使用すると き に、 飲食又は喫煙をし ないこ と P314 - 気分が悪いと き は， 医師の診察／手当てを受けるこ と P405 - 施錠し て保管するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 N-[2-(ジエチルアミ ノ 15-40 収載なし STOT RE. 1 区分に該当し 1 )エチル]-5-[(Z)-(5-フ (H372) ない ルオロ-2-オキソ Repr 1B -1,2-ジヒ ド ロ-3H-イ (H360D) ンド ール-3-イ リ デン Aquatic Acute )メ チル]-2,4-ジメ チル 1 (H400) ピロール-3-カ ルボキ Acute Chronic サミ ド =(2S)-2-ヒ ド 1 (H410) ロキシコ ハク 酸塩 (CAS #: 341031-54-7) 版数 5 NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 D-マンニト ール * - 200-711-8 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 69-65-8) ない ク ロスカ ルメ ロース * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし ナト リ ウム ない (CAS #: 74811-65-7) ポビド ン * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 9003-39-8) ない ステアリ ン酸マグネ * - 209-150-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし シウム ない (CAS #: 557-04-0) Hard gelatin capsules * 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データなし データなし (CAS #: MIXTURE) ない Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm D-マンニト ール 13500 データ なし 69-65-8 ポビド ン 100000 データ なし 9003-39-8 ステアリ ン酸マグネシウ > 2000 データ なし >2 データ なし ム 557-04-0 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 * 特許 完全性のために提供さ れた無害な成分. 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。