Pantoprazole Tablets

セクション 2: 危険有害性の要約

1272/2008 2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P201 - 使用前に取扱説明書を入手するこ と P202 - 全ての安全注意を読み理解するまで取り 扱わないこ と P260 - 粉じ んを吸入し ないこ と P264 - 取扱い後はよく 洗う こ と P270 - こ の製品を使用すると き に、 飲食又は喫煙をし ないこ と P280 - 保護手袋／保護衣を着用するこ と P312 - 気分が悪いと き は医師に連絡するこ と P308 + P313 - ばく 露又はばく 露の懸念がある場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P405 - 施錠し て保管するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 Pantoprazole Sodium 22 収載なし Acute Tox.4 区分に該当し データなし データなし Sesquihydrate (H302) ない (CAS #: Carc.1B (H350) 164579-32-2) Repr 2 (H361d)RE 1 (H372)Acute 3 (H402) 炭酸ナト リ ウム溶液 * 207-838-8 Eye Irrit. 2 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 497-19-8) (011-005-00-2) (H319) ない 酸化チタ ン(IV) * 236-675-5 Carc. 2 (H351i) 区分に該当し データ なし データ なし 版数 5 (CAS #: (022-006-00-2) ない 13463-67-7) ラ ウリ ル硫酸ナト リ <1 205-788-1 Acute Tox.4 10-<20% Eye データ なし データ なし ウム (H302) Irrit 2 (CAS #: 151-21-3) Skin Irrit.2 >=20% Eye (H315) Dam 1 Eye Dam.1 (H318) Aquatic Chronic 3 (H412) NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 ポビド ン * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 9003-39-8) ない D-マンニト ール * - 200-711-8 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 69-65-8) ない ヒ ド ロキシプロピル * 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし メ チルセルロース ない (CAS #: 9004-65-3) Methacrylic acid * 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データなし データなし copolymer ない (CAS #: 25086-15-1) プロピレングリ コ ー * 200-338-0 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし ル ない (CAS #: 57-55-6) モノ オレイ ン酸ポリ * - 500-019-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (20) オキシエチレン ない ソ ルビタ ン (CAS #: 9005-65-6) ステアリ ン酸カ ルシ * - 216-472-8 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし ウム ない (CAS #: 1592-23-0) ト リ エチル＝２ -ヒ ド * 201-070-7 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし ロキシ-１ ， ２ ， ３ -プ ない ロパント リ カ ルボキ シラ ート (CAS #: 77-93-0) Ｃ ． Ｉ ． ピグメ ント * 257-098-5 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし イ エロー４ ２ ない (CAS #: 51274-00-1) Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm ポビド ン 100000 データ なし 9003-39-8 Pantoprazole Sodium 900 データなし 版数 5 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm Sesquihydrate 164579-32-2 D-マンニト ール 13500 データ なし 69-65-8 ヒ ド ロキシプロピルメ チ > 10,000 データ なし ルセルロース 9004-65-3 炭酸ナト リ ウム溶液 4090 2000 1.15 データ なし 497-19-8 プロピレングリ コ ール 20000 20800 データ なし 57-55-6 モノ オレイ ン酸ポリ (20) 34.5 mL/kg データ なし オキシエチレンソ ルビタ ン 9005-65-6 ステアリ ン酸カ ルシウム 2000 データ なし 1592-23-0 ト リ エチル＝２ -ヒ ド ロキ 5900 5000 データ なし 17.9912 データ なし シ-１ ， ２ ， ３ -プロパン ト リ カ ルボキシラ ート 77-93-0 酸化チタ ン(IV) 2000 データ なし 5.09 データ なし 13463-67-7 ラ ウリ ル硫酸ナト リ ウム 1200 >2000 0.975 データ なし 151-21-3 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 * 特許 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業 秘密と し て公表さ れていない。 完全性のために提供さ れた無害な成分.

2.1物質または混合物の分類

生殖毒性 区分 2 - (H361d) 特定標的臓器毒性(反復ばく 特定標的臓器毒性(反復ばく 露) 区分 1 - (H372) OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 版数 5 注意喚起語