MERREM (meropenem for injection)

セクション 2: 危険有害性の要約

1272/2008 2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P261 - 粉じ ん／煙／ガス／ミ スト ／蒸気／スプレーの吸入を避けるこ と P280 - 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用するこ と P284 - 呼吸用保護具を着用するこ と P304 + P340 - 吸入し た場合： 空気の新鮮な場所に移し 、 呼吸し やすい姿勢で休息さ せる こ と P305 + P351 + P338 - 眼に入っ た場合： 水で数分間注意深く 洗う こ と 。 次にコ ンタ ク ト レ ンズを着用し ていて容易に外せる場合は外すこ と 。 その後も 洗浄を続けるこ と P308 + P313 - ばく 露又はばく 露の懸念がある場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P362 - 汚染さ れた衣類を脱ぎ、 再使用する場合には洗濯をするこ と P273 - 環境への放出を避けるこ と P391 - 漏出物を回収するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と P302 + P352 - 皮膚に付着し た場合： 多量の水と 石けん(鹸)で洗う こ と 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 メ ロペネム　 三水和 85 収載なし Resp Sens. 1 区分に該当し 10 物 (H334) ない (CAS #: Skin Sens. 1 119478-56-7) (H317)) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic 版数 4 Chronic 1 (H410) 炭酸ナト リ ウム溶液 15 207-838-8 Eye Irrit. 2 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 497-19-8) (011-005-00-2) (H319) ない Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm メ ロペネム　 三水和物 > 5000 mg/kg データ なし 119478-56-7 炭酸ナト リ ウム溶液 4090 2000 1.15 データ なし 497-19-8 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。

2.1物質または混合物の分類

呼吸器感作性 区分 1 - (H334) 皮膚感作性 区分 1 - (H317) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 急性 区分 1 - (H400) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 慢性 区分 1 - (H410) OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 版数 4 注意喚起語 危険