Levothyroxine Sodium Tablets

セクション 2: 危険有害性の要約

化学物質又は混合物の分類 GHS-分類: こ の物質は規則(EC)1272/2008 [CLP]により 危険有害性でないに分類さ れる OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない

危険有害性情報

職場場安全性のための国際標準に従い、 非危険。 2.3. その他の危険性有害性 他の危険有害性 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。

PBT

& vPvB こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. 版数 6 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク ショ ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 粉末セルロース * - 232-674-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 9004-34-6) ない 硫酸カ ルシウム (二水 * 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし 和物) ない (CAS #: 10101-41-4) ク ロスカ ルメ ロース * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし ナト リ ウム ない (CAS #: 74811-65-7) ステアリ ン酸マグネ * - 209-150-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし シウム ない (CAS #: 557-04-0) レボチロキシンナト 25-200mg*** 200-221-4 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし リ ウム水和物 ない (CAS #: 55-03-8) Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm 粉末セルロース 5000 2000 5.8 データ なし 9004-34-6 ステアリ ン酸マグネシウ > 2000 データ なし >2 データ なし ム 557-04-0 レボチロキシンナト リ ウ >10000 データ なし ム水和物 55-03-8 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 版数 6 追加情報 * 特許 ***錠剤/カ プセル/lozenge/坐薬につき 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。 完全性のために提供さ れた無害な成分.

2.1物質または混合物の分類

Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 注意喚起語 区分に該当し ない 危険有害性情報 職場場安全性のための国際標準に従い、 非危険。