Fentanyl Citrate Injectable Solution

セクション 2: 危険有害性の要約

2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

2.1物質または混合物の分類

Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 注意喚起語 区分に該当し ない 危険有害性情報 職場の安全に関する国際基準により 未分類

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 フ ェ ンタ ニルク エン <0.1 213-588-0 Acute Tox.2 区分に該当し データ なし データ なし 酸塩 (H300) ない (CAS #: 990-73-8) Repr.2 (H361fd) 水酸化ナト リ ウム ** - 215-185-5 Skin Corr.1A Eye Irrit. 2 :: データ なし データ なし (CAS #: 1310-73-2) (011-002-00-6) (H314) 0.5%<=C<2% Skin Corr. 1A :: C>=5% Skin Corr. 1B :: 2%<=C<5% Skin Irrit. 2 :: 0.5%<=C<2% 塩化水素 ** - 231-595-7 Press. Gas Eye Irrit. 2 データ なし データ なし (CAS #: 7647-01-0) (017-002-00-2) Skin Corr. 1A 10%<=C<25% (017-002-01-X) (H314) Skin Corr. 1B :: Acute Tox. 3 C>=25% (H331) Skin Irrit. 2 :: 10%<=C<25% STOT SE 3 :: C>=10% NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 水 * - 231-791-2 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 7732-18-5) ない 塩化ナト リ ウム * - 231-598-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 7647-14-5) ない Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 版数 4 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm 水 89838.9 データ なし 7732-18-5 塩化ナト リ ウム 3550 10000 データ なし 7647-14-5 フ ェ ンタ ニルク エン酸塩 18 データ なし 990-73-8 水酸化ナト リ ウム 325 1350 データ なし 1310-73-2 塩化水素 238 5010 データ なし 563.3022 7647-01-0 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 ＋ EUにおける職業上の曝露限界値の物質 ✖1 ?準 * 特許 ** pHの調整 完全性のために提供さ れた無害な成分. 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。