Dacomitinib Tablets

危険情報 (CLP)

H317, H372, H400, H410

コード

ステートメント

H317

May cause an allergic skin reaction

セクション 2: 危険有害性の要約

1272/2008 化学物質又は混合物の分類

危険有害性情報

H317 - アレルギー性皮膚反応を起こ すおそれ H372 - 長期にわたる、 又は反復ばく 露による臓器の障害: 眼, 皮膚, 腎臓, 肝臓. H400 - 水生生物に非常に強い毒性 H410 - 長期継続的影響によっ て水生生物に非常に強い毒性

注意書き

P260 - 粉じ ん／煙／ガス／ミ スト ／蒸気／スプレーを吸入し ないこ と P264 - 取扱い後はよく 洗う こ と P272 - 汚染さ れた作業衣は作業場から 出さ ないこ と P270 - こ の製品を使用すると き に、 飲食又は喫煙をし ないこ と P280 - 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用するこ と P333 + P313 - 皮膚刺激又は発し ん(疹)が生じ た場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P363 - 汚染さ れた衣類を再使用する場合には洗濯をするこ と P314 - 気分が悪いと き は， 医師の診察／手当てを受けるこ と P273 - 環境への放出を避けるこ と P391 - 漏出物を回収するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と P302 + P352 - 皮膚に付着し た場合： 多量の水と 石けん(鹸)で洗う こ と 2.3. その他の危険性有害性 他の危険有害性 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。

PBT

& vPvB こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク ショ ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 粉末セルロース * - 232-674-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 9004-34-6) ない ダコ ミ チニブ 5-20 収載なし Skin Sens.1 区分に該当し 100 (CAS #: (H317) ない 1110813-31-4) STOT RE 1 (H372) Aquatic Acute 1 (H400) 版数 6 Aquatic Chronic 1 (H410) ステアリ ン酸マグネ * - 209-150-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし シウム ない (CAS #: 557-04-0) 酸化チタ ン(IV) * 236-675-5 Carc. 2 (H351i) 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: (022-006-00-2) ない 13463-67-7) NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(EU 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 Index 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 Lactose NF, * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データなし データなし monohydrate ない (CAS #: 64044-51-5) デンプングリ コ ール * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし 酸ナト リ ウム ない (CAS #: 9063-38-1) ト リ アセチルグリ セ * 203-051-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし リ ン ない (CAS #: 102-76-1) ヒ ド ロキシプロピル * 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし メ チルセルロース ない (CAS #: 9004-65-3) FD & C Blue No. 2, * 240-589-3 区分に該当し 区分に該当し データなし データなし Aluminum lake ない (CAS #: 16521-38-3) Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm 粉末セルロース 5000 2000 5.8 データ なし 9004-34-6 ステアリ ン酸マグネシウ > 2000 データ なし >2 データ なし ム 557-04-0 ト リ アセチルグリ セリ ン 3000 2000 1.721 データ なし 102-76-1 酸化チタ ン(IV) 2000 データ なし 5.09 データ なし 13463-67-7 ヒ ド ロキシプロピルメ チ > 10,000 データ なし ルセルロース 9004-65-3 FD & C Blue No. 2, データなし 2000 データなし Aluminum lake 16521-38-3 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 版数 6 追加情報 * 特許 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業 秘密と し て公表さ れていない。 完全性のために提供さ れた無害な成分.

2.1物質または混合物の分類

区分 1 - H372 水生環境有害性 水生環境有害性 - 急性 区分 1 - H400 水生環境有害性 水生環境有害性 - 慢性 区分 1 - H410 OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 該当し ない 2.2. ラ ベル要素