Anidulafungin for Injection

セクション 2: 危険有害性の要約

OSHA 2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

#2_1_1_3_CLASSIFICATION_OSHA

分類 分類 分類 分類 物理的危険有害性 物理的危険有害性 物理的危険有害性 物理的危険有害性 物理的危険有害性 可燃性粉じ ん 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ラ ラ ラ ラ ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 警告 H319 - 強い眼刺激 H411 - 長期継続的影響によっ て水生生物に毒性

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P264 - 取扱い後はよく 洗う こ と P273 - 環境への放出を避けるこ と P280 - 保護眼鏡／保護面を着用するこ と P305 + P351 + P338 - 眼に入っ た場合： 水で数分間注意深く 洗う こ と 。 次にコ ンタ ク ト レ ンズを着用し ていて容易に外せる場合は外すこ と 。 その後も 洗浄を続けるこ と P337 + P313 - 眼の刺激が続く 場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P391 - 漏出物を回収するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 Anidulafungin フ ァ イ ザー OEL TWA-8時間： 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。 200 μg/m3

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 Anidulafungin 10 収載なし Eye Irrit. 区分に該当し 1 (CAS #: 2A(H319) ない 166663-25-8) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) 水酸化ナト リ ウム ** - 215-185-5 Skin Corr.1A Eye Irrit. 2 データ なし データ なし (CAS #: 1310-73-2) (011-002-00-6) (H314) 0.5%<=C<2% Skin Corr. 1A :: C>=5% Skin Corr. 1B :: 2%<=C<5% Skin Irrit. 2 :: 0.5%<=C<2% 塩化水素 ** - 231-595-7 Press. Gas Eye Irrit. 2 データ なし データ なし (CAS #: 7647-01-0) (017-002-00-2) Skin Corr. 1A 10%<=C<25% (017-002-01-X) (H314) Skin Corr. 1B :: Acute Tox. 3 C>=25% (H331) Skin Irrit. 2 :: 10%<=C<25% STOT SE 3 :: C>=10% NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 D-マンニト ール * - 200-711-8 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 69-65-8) ない モノ オレイ ン酸ポリ * - 500-019-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (20) オキシエチレン ない ソ ルビタ ン (CAS #: 9005-65-6) 果糖 * 200-333-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 57-48-7) ない L-酒石酸 * 201-766-0 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 87-69-4) ない Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm D-マンニト ール 13500 データ なし 69-65-8 モノ オレイ ン酸ポリ (20) 34.5 mL/kg データ なし オキシエチレンソ ルビタ ン 9005-65-6 Anidulafungin > 500 >1000 データなし 166663-25-8 L-酒石酸 データ なし 2000 データ なし 87-69-4 水酸化ナト リ ウム 325 1350 データ なし 1310-73-2 塩化水素 238 5010 データ なし 563.3022 7647-01-0 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 ＋ EUにおける職業上の曝露限界値の物質 ✖1 ?準 * 特許 ** pHの調整 完全性のために提供さ れた無害な成分. 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。

2.1物質または混合物の分類

水生環境有害性 水生環境有害性 - 急性 区分 2 - (H401) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 慢性 区分 2 - (H411) OSHA分類 分類 分類 物理的危険有害性 可燃性粉じ ん 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ベル要素