PREMARIN (Conjugated Estrogens) for Injection

セクション 2: 危険有害性の要約

OSHA 2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

#2_1_1_3_CLASSIFICATION_OSHA

分類 分類 分類 分類 物理的危険有害性 物理的危険有害性 物理的危険有害性 物理的危険有害性 物理的危険有害性 可燃性粉じ ん 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ラ ラ ラ ラ ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険 H350 - 発がんのおそれ H360FD - 生殖能への悪影響のおそれ。 胎児への悪影響のおそれ H410 - 長期継続的影響によっ て水生生物に非常に強い毒性 EUH380 - ヒ ト に内分泌かく 乱を引き 起こ すおそれがある EUH430 - 環境に内分泌かく 乱を引き 起こ すおそれがある

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P201 - 使用前に取扱説明書を入手するこ と P202 - 全ての安全注意を読み理解するまで取り 扱わないこ と P273 - 環境への放出を避けるこ と P281 - 指定さ れた個人用保護具を着用するこ と P308 + P313 - ばく 露又はばく 露の懸念がある場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P391 - 漏出物を回収するこ と P405 - 施錠し て保管するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 混合物の 10 %は急性経皮毒性が未知の成分から 成る. 混合物の 10 %は急性吸入毒性(粉じ ん／ミ スト )が未知の成分から 成る. 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 Conjugated estrogens フ ァ イ ザー OEL TWA-8時間： Simethicone フ ァ イ ザー職業的暴露 (OEB)： 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。 0.15 μg/m 3 OEB1(1000ug/m3から 3000ug/m3の範囲内で暴露を管理するこ と )

PBT

& vPvB こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 内分泌かく 乱物質であるこ と が知ら れている、 又は疑われる物質を含む. 化学名又は一般名 委員会委任規制(EU)2017/2100(3)又は委員会規制 (EU)2018/605(4)で規定さ れている基準による内分泌かく 乱作用 Conjugated estrogens 物質は内分泌かく 乱作用をも つ 注 注 注 注 注 こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 Conjugated estrogens 10 235-199-5 Carc.1A (H350) 区分に該当し 100 10,000 (CAS #: Repr.1A ない 12126-59-9) (H360FD) ED HH 1 (EUH380) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) ED ENV 1 (EUH430) NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 無水乳糖 * - 200-559-2 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 63-42-3) ない ク エン酸三ナト リ ウ * - 200-675-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし ム ない (CAS #: 68-04-2) Simethicone * 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データなし データなし (CAS #: 8050-81-5) ない Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm 無水乳糖 10000 データ なし 63-42-3 Conjugated estrogens > 5000 データなし 12126-59-9 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 * 独占所有物 - 割り 当てら れていません 完全性のために提供さ れた無害な成分. 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。

2.1物質または混合物の分類

ヒ ヒ ト の健康に対する内分泌撹乱物質 の健康に対する内分泌撹乱物質 区分 1 - (EUH380) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 急性 区分 1 - (H400) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 慢性 区分 1 - (H410) 環境に対する内分泌撹乱物質 区分 1 - (EUH430) OSHA分類 分類 分類 物理的危険有害性 可燃性粉じ ん 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 注意喚起語