Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, USP

セクション 2: 危険有害性の要約

1272/2008 2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

#2_1_1_3_CLASSIFICATION_OSHA

分類 分類 分類 分類 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ラ ラ ラ ラ ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険 H360D - 胎児への悪影響のおそれ H412 - 長期継続的影響によっ て水生生物に有害 EUH380 - ヒ ト に内分泌かく 乱を引き 起こ すおそれがある EUH430 - 環境に内分泌かく 乱を引き 起こ すおそれがある

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P201 - 使用前に取扱説明書を入手するこ と P202 - 全ての安全注意を読み理解するまで取り 扱わないこ と P263 - 妊娠中及び授乳期中は接触を避けるこ と P273 - 環境への放出を避けるこ と P280 - 保護手袋／保護衣を着用するこ と P308 + P313 - ばく 露又はばく 露の懸念がある場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P391 - 漏出物を回収するこ と P405 - 施錠し て保管するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と 補足的危険性 補足的危険性 補足的危険性 補足的危険性 補足的危険性 十分に検査さ れていない化合物が原因で、 さ ら に危険な事態が生じ る可能性がある. 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 Dexamethasone Sodium Phosphate フ ァ イ ザー OEL TWA-8時間： 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。 3.0 μg/m3

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 化学名又は一般名 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. 内分泌かく 乱物質であるこ と が知ら れている、 又は疑われる物質を含む. EU－REACH(1907/2006)－第 59 条(１ EU－REACH(1907/2006)－内分泌かく )－高懸念物質の認可対象候補物質リ ス 乱作用評価対象物質リ スト ト パラ オキシ安息香酸プロピル - 内分泌かく 乱作用 化学名又は一般名 委員会委任規制(EU)2017/2100(3)又は委員会規制 (EU)2018/605(4)で規定さ れている基準による内分泌かく 乱作用 Dexamethasone Sodium Phosphate 内分泌かく 乱作用 注 注 注 注 注 こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 版数 4 Dexamethasone 1.0 219-243-0 Acute Tox.4 区分に該当し データなし 1 Sodium Phosphate (H302) ない (CAS #: 2392-39-4) Repr. 1B (H360D) Aquatic Chronic 1 (H410) EDHH (EUH380) EDENV (EUH430) 水酸化ナト リ ウム ** - 215-185-5 Skin Corr.1A Eye Irrit. 2 データ なし データ なし (CAS #: 1310-73-2) (011-002-00-6) (H314) 0.5%<=C<2% Skin Corr. 1A :: C>=5% Skin Corr. 1B :: 2%<=C<5% Skin Irrit. 2 :: 0.5%<=C<2% ク エン酸 < 1 201-069-1 Eye Irrit. 2A 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 77-92-9) (607-750-00-3) (H319)SE 3 ない (H335) NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 水 * - 231-791-2 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 7732-18-5) ない ク エン酸三ナト リ ウ * - 200-675-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし ム ない (CAS #: 68-04-2) パラ オキシ安息香酸 * 202-307-7 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし プロピル ない (CAS #: 94-13-3) パラ オキシ安息香酸 * 202-785-7 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし メ チル ない (CAS #: 99-76-3) ジナト リ ウム＝二水 * 205-358-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし 素＝エチレンジアミ ない ンテト ラ アセタ ート (CAS #: 139-33-3) Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm Dexamethasone Sodium 1800 データなし Phosphate 2392-39-4 水 89838.9 データ なし 7732-18-5 水酸化ナト リ ウム 325 1350 データ なし 1310-73-2 版数 4 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm ジナト リ ウム＝二水素＝ 2000 データ なし エチレンジアミ ンテト ラ アセタ ート 139-33-3 ク エン酸 5400 >2000 データ なし 77-92-9 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 * 特許 ** pHの調整 完全性のために提供さ れた無害な成分. 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。

2.1物質または混合物の分類

区分 1 - (EUH380) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 慢性 区分 3 - (H412) 環境に対する内分泌撹乱物質 区分 1 - (EUH430) OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 版数 4