Adalimumab solution for injection

セクション 2: 危険有害性の要約

2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

2.1物質または混合物の分類

で分類さ れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ベル要素 注意喚起語 区分に該当し ない 危険有害性情報 職場の安全に関する国際基準により 未分類 補足的危険性

#2_1_1_3_CLASSIFICATION_OSHA

分類 分類 分類 分類 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ラ ラ ラ ラ ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 区分に該当し ない 職場の安全に関する国際基準により 未分類 補足的危険性 補足的危険性 補足的危険性 補足的危険性 補足的危険性 十分に検査さ れていない化合物が原因で、 さ ら に危険な事態が生じ る可能性がある. 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 混合物の 1 - 5 %は急性経口毒性が未知の成分から 成る. 混合物の 1 - 5 %は急性経皮毒性が未知の成分から 成る. 混合物の 1 - 5 %は急性吸入毒性(粉じ ん／ミ スト )が未知の成分から 成る. 未知の水性毒性 未知の水性毒性 未知の水性毒性 未知の水性毒性 未知の水性毒性 水生環境に対し て未知の危険有害性を有する成分を 1 - 5 %含む. 2.3. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 Adalimumab フ ァ イ ザー職業的暴露 (OEB)： 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。 B-OEB 4(10μg/日 ～ <100μg/日の範囲に暴露を制御)

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 エチレンジアミ ン四 <1 - 200-449-4 Eye Irrit.2A 区分に該当し データ なし データ なし 酢酸 (607-429-00-8) (H319) ない (CAS #: 60-00-4) NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 水 * - 231-791-2 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 7732-18-5) ない 精製白糖 * - 200-334-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 57-50-1) ない Adalimumab 1 - 5 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データなし データなし (CAS #: ない PROPRIETARY) L-ヒ スチジン塩酸塩 * 211-438-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 645-35-2) ない ヒ スチジン * - 200-745-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 71-00-1) ない モノ オレイ ン酸ポリ * - 500-019-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (20) オキシエチレン ない ソ ルビタ ン (CAS #: 9005-65-6) L-メ チオニン * 200-562-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 63-68-3) ない Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm 水 89838.9 データ なし 7732-18-5 精製白糖 29700 データ なし 57-50-1 ヒ スチジン 5110 データ なし 71-00-1 モノ オレイ ン酸ポリ (20) 34.5 mL/kg データ なし オキシエチレンソ ルビタ ン 9005-65-6 L-メ チオニン 36000 データ なし 63-68-3 エチレンジアミ ン四酢酸 2000 データ なし 60-00-4 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 * 特許 完全性のために提供さ れた無害な成分. 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。 29 CFR 1910.1200に従っ て、 こ の混合物の正確な組成比率は企業秘密と し て公表さ れていない。